Tesamorelin 5mg
Wat is tesamorelin
Tesamorelin is een synthetische analoog van het groeihormoon-afgevend hormoon (GHRH) bestaande uit 44 aminozuren, gemodificeerd met een trans-3-hexeenzuurgroep aan het N-uiteinde om de stabiliteit te verbeteren en de halfwaardetijd te verlengen in vergelijking met natuurlijk GHRH. Het is de enige door de FDA goedgekeurde GHRH-analoog (als Egrifta®/Egrifta SV®) die specifiek is geïndiceerd voor het verminderen van overtollig visceraal buikvet bij volwassenen met HIV-geassocieerde lipodystrofie. Door de afgifte van groeihormoon (GH) uit de hypofyse selectief te stimuleren, richt Tesamorelin zich bij voorkeur op diep visceraal vet, terwijl het onderhuidse vet en de vetvrije massa behouden blijven. Uitgebreide gegevens uit gerandomiseerde gecontroleerde studies tonen een significante afname van het vet in de romp en de tailleomtrek aan, evenals verbeteringen in het lichaamsbeeld, zonder de bijwerkingen van directe HGH-therapie.
Klinische studies en resultaten
Tesamorelin is een door de FDA goedgekeurd synthetisch GHRH-analoog dat in klinische studies specifiek is gevalideerd voor de vermindering van visceraal vet:
- ▪Uit een fase III gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) bleek dat tesamorelin het viscerale vetweefsel (VAT) met gemiddeld 34 cm² verminderde en bovendien het levervet verminderde bij HIV-geïnfecteerde patiënten met ophoping van buikvet (Stanley et al., JAMA, 2014; PMID: 25038357)
- ▪Tesamorelin, in 2010 goedgekeurd door de FDA, is het enige GHRH-analoog dat specifiek is geïndiceerd voor de vermindering van overtollig buikvet, waardoor het zich onderscheidt van andere GH-secretagogen
- ▪Gegevens over de werkzaamheid op lange termijn bevestigden dat Tesamorelin de vermindering van visceraal vet in stand hield, met een aanhoudende verbetering van de tailleomtrek gedurende behandelingsperioden van 26 weken in fase III-onderzoeken
- ▪Tesamorelin verbeterde de triglyceridenwaarden en andere metabole markers die verband houden met viscerale adipositas, waarmee het voordelen aantoont die verder gaan dan alleen vetvermindering
- ▪Een post-hocanalyse bevestigde dat Tesamorelin even effectief is ongeacht het vetverdelingspatroon, ook bij patiënten met dorsocervicale vetophoping (Cambridge, 2022)
Tesamorelin is het enige door de FDA goedgekeurde GHRH-analoog met een specifieke indicatie voor de vermindering van visceraal vet, ondersteund door rigoureus bewijs uit fase III-klinische onderzoeken voor zowel werkzaamheid als veiligheid.
Mogelijke voordelen
- Door de FDA goedgekeurd voor de vermindering van visceraal vet – Het enige GHRH-analoog dat is goedgekeurd voor de behandeling van HIV-geassocieerde lipodystrofie
- Richt zich bij voorkeur op diep visceraal buikvet – Vermindert het metabolisch meest gevaarlijke vetdepot
- Behoudt de spiermassa – Veroorzaakt, in tegenstelling tot caloriebeperking, geen spierafbraak
- Aanzienlijke vermindering van de tailleomtrek – Klinische onderzoeken tonen meetbare afnames binnen 26 weken aan
- Verbetert het lichaamsbeeld en de kwaliteit van leven – Door patiënten gerapporteerde resultaten tonen aanzienlijke psychologische voordelen aan
- Stimuleert de natuurlijke productie van groeihormoon (GH) – Werkt via het lichaamseigen regulerende systeem van de hypofyse
- Kan de cognitieve functie verbeteren – Nieuw onderzoek suggereert voordelen voor het geheugen en de uitvoerende functies bij het ouder worden
Mogelijke bijwerkingen
- Reacties op de injectieplaats (erytheem, jeuk, pijn, irritatie) – meest voorkomende bijwerking
- Spier- of gewrichtspijn
- Perifeer oedeem (vochtophoping) bij sommige proefpersonen
- Misselijkheid en ongemak in de bovenbuik
- Veranderingen in de bloedsuikerspiegel – vereist controle bij proefpersonen met een risico op diabetes
- Verhoogde IGF-1-waarden – periodieke controle aanbevolen
- Gecontra-indiceerd bij actieve maligniteit en tijdens de zwangerschap
- Overgevoeligheidsreacties, waaronder huiduitslag en urticaria (zeldzaam)
Ideaal voor
- Verder onderzoek naar vermindering van visceraal vet en onderzoek naar lichaamssamenstelling
- Onderzoeken naar de behandeling van HIV-geassocieerde lipodystrofie
- Verder onderzoek naar vermindering van het metabool syndroom en cardiometabole risico’s
- Onderzoek naar optimalisatie van de groeihormoonproductie via de GHRH-route
- Verder onderzoek naar naar cognitieve functies en veroudering
- Vergelijkende studies met Sermorelin en andere GH-secretagogen